迅數 Icount 50全自動菌落計數儀

icount 50是迅數科技2017年全新推出，以電子數據為主體，滿足食品藥品監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統要求的全自動菌落計數儀。 

icount 50是迅數科技2017年全新推出，以電子數據為主體，滿足食品藥品監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統要求的全自動菌落計數儀。 

光影系統保留了經典設計的全封閉暗箱、三色LED結構光、360度環繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野。采用SONY新品 2000萬像素 1英寸超大面陣的CMOS芯片，使得微小菌落的影像更為銳利、真實。 

防篡改技術、測試環境-測試流程的智能重構技術、水印簽章技術，構建多層次、相互制約的管理體系，確保了數據的完整、真實性，滿足GMP審計追蹤的要求。

?    保證系統、數據的架構設計 

“系統管理員、數據管理員、操作員、復核員”四重系統架構，分設職能與權限，確保數據信息完整和真實。 

系統管理員：負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。 

數據管理員：負責全部測試數據的檔案管理、封存、以及計算機的數據庫管理。 

操作員：負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印 

審核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。

?? 水印簽章、防篡改、測試流程智能重構－－實現有效的審計追蹤 

    ① 多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機生成； 

    ② 全部操作流程，如圖片、稀釋度、統計工具、所用參數、測試值、修正情況等，由計算機自動記錄在數據庫中，操作員無法進行改動； 

    ③ 通過測試環境和流程的重現，復核員可以追溯操作員的全部操作。

?? 全封閉場景式照明，大面陣相機，凸顯菌落細節 

    三色LED混合柔光箱體，晶銳懸浮式暗視野照明，結合SONY 2000萬像素 1英寸超大面陣CMOS相機，銳利展現菌落輪廓、色彩，尤其是培養基深層的微小菌落。 

?? 一鍵智能六種模式 

    為方便實驗員快速、準確地菌落計數，綜合常見平板類型，優化設計出六種智能模式：平面感模式、立體感模式、小菌落優先、大菌落優先、同色菌優先、培養基剔除模式，只需一鍵就完成菌落統計。 

?? 菌落粘連分割技術 

    優化的分水嶺法是基于拓撲理論的數學形態學分割方法，能快速準確地確定粘連菌落的邊界。

?? 多重手段，減少培養皿中雜質對計數精度的干擾 

    菌落計數的精度易受雜質干擾，如培養基中的不溶物、氣泡、瓊脂凝塊、劃痕等。通過光照效果的調整、形態學過濾、色澤限制，可有效提高菌落圖像分割、識別的精度。 

?    網格背景

    用于富集培養的膜濾平板常使用帶網格的濾膜，如實線網格、虛線網格，迅數研究特定算法，專門解決：黑色實線網格、3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片等等。 

主要功能與技術指標  

一、照明系統 

1. 光源

?可見光：高亮三色LED結構光?  

?254nm紫外：用于腔體消毒、紫外誘變

2. 光路與照明控制? 

?全封閉暗箱：環境雜散光干擾? 

?上光源：場景式360°柔性無影光照明? 

?下光源：晶銳懸浮式暗視野照明? 

?上光、下光、雙光、紫外，自由切換

二、數字成像? 

?工業相機：SONY 1＂英寸彩色CMOS傳感器、2000萬像素、C-Mount、USB3.0 ? 

?變焦鏡頭：焦距10-44mm，分辨率120 lp/mm

三、菌落分析模塊 

1. 基本菌落計數功能 ? 

?平皿類型：傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板? 

?一鍵智能計數（6模式）：平面感模式、立體感模式、小菌落優先、大菌落優先、同色菌優先、培養基剔除模式 ? 

?全皿菌落統計：菌落總數統計，并按25檔尺寸分類顯示? 

?區域選擇統計：可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進行統計? 

?直徑分類統計：設置直徑范圍，統計特定大小的菌落? 

?鼠標點擊統計：快速標記、添加菌落，適合培養皿邊緣菌落的計數? 

?菌落粘連分割：自動分割相互粘連的菌落，鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割

2. 菌落統計功能? 

?螺旋菌落統計：根據FDA標準自動計數螺旋平板，支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀，支持出入境檢驗檢疫行業標準SN/T 2098-2008 ? 

?動態調節統計：可對統計結果進行動態調節修正，快速獲取好的統計效果。? 

?偏差預估統計：適用于菌落顏色多且復雜的情況。? 

?水平集多模型算法：搜索運算，獲取圖像分割效果，適應培養基背景變換? 

?特定菌落統計：根據菌落色澤、大小、輪廓特征，識別特定菌落? 

?反式統計：適合菌落類型極其復雜而培養基背景均勻? 

?雜菌、雜質剔除：根據形態、尺寸、顏色的區別，進行自動雜菌、雜質剔除

3. 網格濾膜與3M測試片 ? 

?黑色實線網格一鍵統計? 

?3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片：一鍵統計? 

?3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片：一鍵統計+人工選擇

4. 微生物限度分析工具 ? 

?培養基適用性檢查(適應中國藥典2015版) ? 

?控制菌檢查-菌落形態

5. 專項分析 ? 

?防霉檢測：定量分析防霉等級? 

?串聯統計：適合培養基背景不均勻的復雜菌落? 

?并聯統計：適合多孔板、OPKA、SBA分析

6. 工具? 

?網格：濾膜網格背景干擾? 

?排除污染區域：鼠標勾勒任意污染區域，自動剔除污染區域的菌落數? 

?背景文字：自動記號筆干擾? 

?人工粘連分割：手動分割多重粘連菌落? 

?參數自動換算：培養皿直徑、樣本稀釋度輸入，實現自動換算? 

?文字、圖形標注：各類繪圖工具和中英文文字嵌入

7. 標定與測量? 

?儀器標定：儀器自帶標定、人工修正標定? 

?一鍵式快速測量：一鍵測定大菌落，適合真菌、放線菌的單菌落分析? 

?全皿自動測量：全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析? 

?手動準確測量：長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線

四、數據與管理 

1. “系統、數據、操作、復核”四重系統架構，分設職能與權限，確保數據信息完整和真實 ? 

?系統管理員：負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。? 

?數據管理員（副高層）：負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出，保證了數據的完整性。? 

?操作員：負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。? 

?復核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程，但無權修改；對存疑報告作“審核退回”處理，要求操作員重新測試；對“審核通過”的報告將長遠性存檔，不管審核員還是操作員都無權再刪除，以確保數據的原始性和真實性。

2. 數據存儲與導出 ? 

?以電子數據為主，記錄：樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況，確保記錄信息完整。? 

?滿足質量審計，存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出

3. 水印簽章技術、防篡改技術、測試流程智能重構技術，實現有效的審計追蹤

4. 防篡改技術? 

?采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動生成。? 

?全部操作流程，包括：菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等，由計算機自動記錄在數據庫中，操作員無法進行改動，為后續審計提供全部真實數據。

5. 水印簽章技術? 

?“審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名，并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。

6. 測試流程的智能重構技術? 

?“復核員”打開“等待審核”的測試記錄，計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境，包括：當時所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況…… ? 

?通過測試環境和測試流程的重現，復核員可以追溯操作員的全部操作，復核測試結果的準確性，達到審計追蹤目的。

五、儀器規格與配置? 

?Icount 50全自動菌落計數儀主機1臺? 

?菌落分析軟件? 

?商務臺式電腦：雙核CPU/4G內存/1T硬盤/DVD光驅/21.5"高清屏，Windows 7系統以上